国家药监局：磁共振监测半导体激光治疗设备获批上市-世界热推荐
2023-04-04 17:45:56
界面新闻
【资料图】
国家药品监督管理局网站4月4日消息，近日，国家药品监督管理局批准了华科精准(北京)医疗科技有限公司生产的“磁共振监测半导体激光治疗设备”创新产品注册申请。
该产品磁共振监测核心技术具有国家发明专利，在激光治疗过程中，通过磁共振温度成像技术，实时接收磁共振设备的梯度回波序列，从而计算治疗区域温度，对治疗过程实时监控。
该产品与一次性使用激光光纤套件配合，用于对药物难治性癫痫患者(有明确的致痫区部位或明确的癫痫传导途径)的局部病灶进行激光治疗且治疗时间短，对健康脑组织损伤小，术后并发症少，患者恢复快，降低了神经外科颅内病灶的治疗难度。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
（文章来源：界面新闻）
